21.在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床研究的境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)
A.按照《中華人民共和國(guó)憲法》向國(guó)家藥品監(jiān)督筲理局提出申請(qǐng)
B.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》向國(guó)家藥品監(jiān)督骨理局提出申請(qǐng)
C.按照《藥品管理法》向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
D.按照《藥品管理法》向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)
E.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)
正確答案:B
22.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥是
A.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的
B.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的
C.不得進(jìn)行再生產(chǎn)
D.可以進(jìn)口的
E.對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)單位不負(fù)任何責(zé)任
正確答案:A
23.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括
A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)
C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核
E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查
正確答案:A
24.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有
A.《制造計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B.《制造計(jì)量器具許可證》
C.《修理計(jì)量器具許可證》
D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
正確答案:E
25.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是
A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制
B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理
C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制
D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
正確答案:D
26.第二類醫(yī)療器械臨床試用的審批部門是
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家工商行政管理部門
D.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理部門
E.省藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B
27.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)
A.加蓋公章并有法定代表人簽字，對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性，完整性負(fù)責(zé)
B.對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)
C.對(duì)其內(nèi)容的完整性負(fù)責(zé)
D.加蓋公章
E.有法定代表人簽字
正確答案:A
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得
A.重復(fù)使用，使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄
B.可重復(fù)使用三次
C.使用過(guò)的，應(yīng)立即銷毀
D.使用過(guò)的，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄
E.隨意銷毀，應(yīng)做記錄
正確答案:A
29.《中華人民共和國(guó)刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指
A.不符合《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品
B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說(shuō)明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品
C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
D.不符合“對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說(shuō)明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
E.不符合《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品
正確答案:B
30.中華人民共和國(guó)刑法中的"不合格產(chǎn)品"是指
A.不符合"中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法"規(guī)定的產(chǎn)品
B.不符合"中華人民共和國(guó)計(jì)量法"規(guī)定的產(chǎn)品
C.不符合"具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的暇疵作出說(shuō)明的除外"規(guī)定的產(chǎn)品
D.不符合"具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能"規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
E.不符合"對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的暇疵作用說(shuō)明除外"規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
正確答案:C
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