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            2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(2)

            考試吧整理了“2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題”,更多內容請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網,或關注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

              (9~12題共用備選答案)

              A.互聯(lián)網藥品信息服務

              B.經營性互聯(lián)網藥品信息服務

              C.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務

              D.從事互聯(lián)網藥品信息服務申請表

              E.網上藥品交易服務

              9.從事互聯(lián)網藥品信息服務,應當填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的

              10.通過互聯(lián)網向上網用戶提供具有公開性,共享性藥品信息服務的是

              11.通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品信息的服務活動的是

              12.通過互聯(lián)網向上網用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是

              正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B

              (13~16題共用備選答案)

              A.已有國家標準藥品的申請

              B.進口藥品申請

              C.非處方藥的注冊申請

              D.藥品的再注冊

              E.新藥技術轉讓

              13.新藥證書的持有者,將新藥生產技術轉給藥品生產企業(yè),并由該藥品生產企業(yè)申請生產該新藥的行為是

              14.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程是

              15.經國務院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請是

              16.境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

              正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B

              (17~20題共用備選答案)

              A.進口藥品申請

              B.藥品補充申請

              C.藥品的再注冊

              D.新藥的技術轉讓

              E.臨床試驗

              17.新藥技術轉讓的辦理按

              18.境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

              19.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關資料并附轉讓合同的是

              20.需要填寫《藥品再注冊申請表》并提供有關申報資料的是

              正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C

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