51.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合
A.藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定
B.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定及本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容
C.本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容
D.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
E.國家有關(guān)規(guī)劃
正確答案:B
52.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指
A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入
C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入
D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入
E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入
正確答案:D
53.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)
A.國家工商行政管理部門審批注冊(cè)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)
C.省工商行政管理部門審批注冊(cè)
D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)
E.衛(wèi)生部審批注冊(cè)
正確答案:B
54.藥品注冊(cè)管理辦法制定的依據(jù)是
A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見
B.中華人民共和國憲法
C.中華人民共和國藥品管理法
D.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件例
E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
正確答案:E
55.開展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備
A.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專業(yè)資格
B.經(jīng)過GCP培訓(xùn)
C.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)
D.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長
E.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究和能力
正確答案:C
56.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥
A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)
C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
D.可以進(jìn)口
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:C
57.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》適用于
A.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)
B.人體生物利用度試驗(yàn)
C.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)
D.藥品生物等效性試驗(yàn)
E.藥品的毒性試驗(yàn)
正確答案:C
58.藥品注冊(cè)時(shí)限是指
A.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查工作允許的最長時(shí)間
B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長時(shí)間
C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長時(shí)間
D.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查，檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長時(shí)間
E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的一系列工作所需要的最長時(shí)間
正確答案:D
59.國家法定計(jì)量單位是
A.市制計(jì)量單位
B.通用制計(jì)量單位
C.國際單位制計(jì)量單位
D.歐美制計(jì)量單位
E.部門制計(jì)量單位
正確答案:C
60.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息
D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)
正確答案:D
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