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            2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題(14)

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              11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是

              A.保障用藥安全有效

              B.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

              C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

              D.規(guī)范藥品流通秩序

              E.保證藥品質(zhì)量

              正確答案:CDE

              12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索取

              A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)公章

              B.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件

              C.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件

              D.藥品專(zhuān)利證明文件

              E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

              正確答案:AE

              13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有

              A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則

              B.劑型特點(diǎn)

              C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

              D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

              E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

              正確答案:ABCD

              14.醫(yī)院藥劑工作是

              A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

              B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)

              C.衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作

              D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作

              E.醫(yī)院工作的重要組成部分

              正確答案:ABCDE

              15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

              A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

              B.規(guī)范藥品流通秩序

              C.保證藥品質(zhì)量

              D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

              E.保障用藥安全有效

              正確答案:ABC

              16.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售人員必須

              A.具有高中以上文化水平

              B.接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)

              C.在法律上無(wú)不良品行記錄

              D.接受過(guò)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)大專(zhuān)教育

              E.具有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)本科的畢業(yè)證書(shū)

              正確答案:ABC

              17.藥品經(jīng)營(yíng)中不得

              A.偽造藥品購(gòu)銷(xiāo)或購(gòu)進(jìn)記錄

              B.沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

              C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

              D.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

              E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

              正確答案:ABCDE

              18.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行),主要是對(duì)

              A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

              B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售的監(jiān)督管理

              C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理

              D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理

              E.藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理

              正確答案:BCDE

              19.制劑配制管理文件包括

              A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

              B.配制記錄

              C.檢驗(yàn)記錄

              D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

              E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

              正確答案:AB

              20.藥品購(gòu)銷(xiāo)包括

              A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

              B.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

              C.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

              D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品

              E.個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品

              正確答案:ABCD

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            藥事管理與法規(guī)
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