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　　1.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構配制制劑應取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　B.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查

　　C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染;100級潔凈區(qū)內不得設地漏

　　E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

　　正確答案:ABCDE

　　2.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須

　　A.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　正確答案:AE

　　3.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設置

　　A.制劑室

　　B.調配室

　　C.藥檢室

　　D.庫房

　　E.質量管理組織

　　正確答案:ACE

　　4.藥檢室的主要職責是

　　A.制定藥檢室人員的職責

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評價原料、中間品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據

　　正確答案:ABCDE

　　5.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設置

　　A.調配室

　　B.質量管理組織

　　C.制劑室

　　D.藥檢室

　　E.庫房

　　正確答案:BCD

　　6.醫(yī)療機構制劑室各工作間，必須分開的是

　　A.成品發(fā)放室與原料貯藏室

　　B.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　C.配制分裝和貼簽包裝

　　D.內服制劑與外用制劑

　　E.無菌制劑與其他制劑

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應

　　A.揮發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒

　　B.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗

　　C.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放

　　D.按其性能與用途合理存放

　　E.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存

　　正確答案:ABCDE

　　8.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是

　　A.藥品企業(yè)的GMP認證證書

　　B.藥品銷售人員的身份證

　　C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件

　　D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件

　　E.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍

　　正確答案:BCDE

　　9.醫(yī)院藥劑科必須根據醫(yī)療、科研的實際需要及時準確地

　　A.做好藥品的供應

　　B.做好藥品的管理

　　C.調配處方

　　D.制備制劑

　　E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品

　　正確答案:ABCDE

　　10.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

　　正確答案:ABCDE

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