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　　一、A型題

　　1.國家實行藥品不良反應

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.分類管理制度

　　正確答案:D

　　2.代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要

　　A.不斷地追蹤收集

　　B.不斷地監(jiān)測整理

　　C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告

　　D.按法定要求報告

　　E.按法規(guī)定期歸納

　　正確答案:C

　　3.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由

　　A.護理技術人員組成

　　B.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　C.醫(yī)學技術人員組成

　　D.藥學技術人員組成

　　E.有關專業(yè)技術人員組成

　　正確答案:B

　　4.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是

　　A.處理藥品質量事故的依據(jù)

　　B.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

　　C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　D.指導合理用藥的依據(jù)

　　E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　正確答案:B

　　5.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國藥品管理法》

　　B.《中華人民共和國標準化法》

　　C.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　E.《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　正確答案:A

　　6.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是

　　A.定期通報

　　B.定期公布藥品再評價結果

　　C.不定期通報

　　D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　E.公布藥品再評價結果

　　正確答案:D

　　7.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行

　　A.不定期通報

　　B.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　C.公布藥品再評價結果

　　D.定期通報

　　E.定期公布藥品再評價結果

　　正確答案:B

　　8.藥品不良反應是指

　　A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

　　D.藥品引起的“三致”反應

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　正確答案:E

　　9.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國標準化法》

　　B.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》

　　C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:E

　　10.代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要進行

　　A.不斷地監(jiān)測整理

　　B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告

　　C.按法定要求報告

　　D.按法規(guī)定期歸納

　　E.不斷地追蹤收集

　　正確答案:B

　　11.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　B.指導合理用藥的依據(jù)

　　C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　D.處理藥品質量事故的依據(jù)

　　E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

　　正確答案:E

　　12.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應及時向

　　A.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

　　B.所在地藥品檢定所報告

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

　　E.所在地衛(wèi)生局報告

　　正確答案:A

　　13.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由

　　A.醫(yī)學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業(yè)技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　正確答案:E

　　14.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局報告

　　B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

　　C.所在地衛(wèi)生局報告

　　D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

　　E.所在地藥品檢定所報告

　　正確答案:D

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