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            2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(19)

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            第 1 頁:A型題
            第 5 頁:B型題
            第 9 頁:C型題
            第 11 頁:X型題

              31、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關于藥品說明書規(guī)定的說法,錯誤的是( )。

              A、非處方藥應列出主要輔料名稱

              B、注射劑應列出全部輔料名稱

              C、化學藥列出全部活性成份

              D、中成藥組方中應列出全部中藥藥味

              答案:A

              解析:藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥:還應當列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。

              32、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》,說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是( )。

              A、只需要列明通用名稱和英文名稱

              B、只需要注明通用名稱和漢語拼音

              C、必須注明商品名稱,但無需加注漢語拼音

              D、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

              答案:D

              解析:【藥品名稱】按下列順序列出(1)通用名稱;(2)商品名稱;(3)英文名稱;(4)漢語拼音。

              33、根據《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》,下列所述屬于藥品內標簽必須標注的內容是 ( )

              A、藥品的用法用量

              B、藥品的功能主治或適應癥

              C、藥品通用名稱、規(guī)格及產品批號

              D、藥品生產日期

              答案:C

              解析:藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。34、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標注格式,錯誤的是 ( )

              A、有效期至2015/11/16

              B、有效期至16/11/2015

              C、有效期至2015.11

              D、有效期至2015年11月

              答案:B

              解析:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

              35、根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》,如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語,可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )

              A、改善睡眠

              B、應在專業(yè)人員指導下使用

              C、傳統(tǒng)中藥

              D、使用3 個療程治愈糖尿病

              答案:D

              解析:經營者具有下列行為之一,足以造成相關公眾誤解的,可以認定為引入誤解的虛假宣傳行為:對商品作片面的宣傳或者對比的;將科學上未定論的觀點、現(xiàn)象等當作定論的事實用于商品宣傳的;以歧義性語言或者其他引人誤解的方式進行商品宣傳的。P213

              36、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,關于消費者權利的說法,錯誤的是( )。

              A、消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

              B、消費者購買、使用商品或者接受服務時,享有要求回扣的權利

              C、消費者享有知道購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權利

              D、消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利

              答案:B

              解析:消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利。

              37、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時,消費者的權利不包括( )。

              A、要求經營者提供商品的生產工藝

              B、依法成立維護自身合法權益的社會團體

              C、對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

              D、獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

              答案:A

              解析:消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會組織的權利。消費者在自主選擇商品或者服務時,有權進行比較、鑒別和挑選。消費者在購買商品或者接受服務時,有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件,有權拒絕經營者的強制交易行為。

              38、認定為劣藥的情形是( )

              A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

              B、藥品成分的含量不符合國家藥品標準

              C、藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

              D、對保健食品進行藥品療效宣傳

              答案:B

              解析:根據《藥品管理法》第49條的規(guī)定,藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

              39、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,知道或者應當知道他人生產、銷售假藥,提供廣告等宣傳的( )。

              A.可以免予刑事處罰

              B.以破壞社會主義經濟秩序罪的共犯論處

              C.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

              D.以生產、銷售假藥罪的共犯論處

              答案:D

              解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。

              40、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,經營第二類醫(yī)療器械實行( )。

              A、不需要許可和備案 B、需要許可或備案

              C、備案管理 D、許可管理

              答案:C

              解析:經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

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