(四)

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開(kāi)具的急癥處方，給一個(gè)10個(gè)月大的男童小強(qiáng)調(diào)劑一支含有青霉素針劑。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題

　　13、主任醫(yī)師趙某開(kāi)具的處方，處方不合理的地方是( )。

　　A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過(guò)5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應(yīng)注明不滿l歲，并注明體重

　　答案：D

　　解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方，D當(dāng)選。

　　14、該處方的印刷用紙為( )。

　　A、淡黃色 B、淡綠色

　　C、淡紅色 D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

　　15、該處方不得超過(guò)( )。

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、7日常用量 D、15日常用量

　　答案：B

　　解析：普通處方一般不得超過(guò)7日用量;急癥處方一般不得超過(guò)3日用量，該處方一為急癥處方。

　　16、該處方應(yīng)當(dāng)保存( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　(五)

　　2015年7月7日，某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2014110745號(hào)乙藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題：

　　17、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)( )。

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　答案 ：B

　　解析 ：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

　　18、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳( )。

　　A、無(wú)需審批

　　B、需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

　　C、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

　　D、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案

　　答案 ：D

　　解析 ：異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。

　　19、對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是( )。

　　A、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批

　　B、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

　　C、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍

　　D、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

　　答案：B

　　解析：廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”應(yīng)定性含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。

　　20、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年

　　答案： A

　　解析： 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)：(1)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布;(2)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);(3)“1年內(nèi)”不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

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