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            2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

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            第 1 頁:單項選擇題

              第 31 題

              下列藥品屬于毒性藥品的是()

              A.亞砷酸注射液

              B.哌甲酯注射液

              C.沙利度胺片

              D.麻黃堿注射液

              E.苯丙醇胺注射液

              正確答案:A,

              第 32 題

              需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的,應(yīng)當經(jīng)哪個部門批準()

              A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

              B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

              C.所在地省級衛(wèi)生行政部門

              D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

              E.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

              正確答案:B,

              第 33 題

              國家藥品編碼中,藥品本位碼的組成不包括()

              A.藥品國別碼

              B.藥品類別碼

              C.藥品監(jiān)管碼

              D.藥品本體碼

              E.校驗碼

              正確答案:C,

              第 34 題

              按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說法錯誤的是()

              A.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)

              B.藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上;藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

              C.藥品零售企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購,并保存采購記錄

              D.處方藥與甲類非處方藥的零售需要獲得許可證,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

              E.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品,零售藥店對處方必須留存1年以上備查

              正確答案:E,

              第 35 題

              根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括()

              A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

              B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

              C.保證提供藥品的合理使用

              D.引入競爭機制

              E.合理控制藥品服務(wù)成本

              正確答案:C,

              第 36 題

              潔凈室(區(qū))的概念是()

              A.需要對塵粒及內(nèi)毒素進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

              B.需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

              C.指無細菌的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌介入、產(chǎn)生和滯留的功能

              D.指無塵埃粒子的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

              E.指無細菌和塵埃粒子的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌和塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

              正確答案:B,

              第 37 題

              《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

              A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

              B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

              C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

              D.促進藥品營銷的規(guī)章制度

              E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

              正確答案:A,

              第 38 題

              《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

              A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究

              B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

              C.各期臨床試驗

              D.人體生物利用度試驗

              E.人體生物等效性試驗

              正確答案:B,

              第 39 題

              執(zhí)業(yè)藥師職責的基本準則是()

              A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

              B.參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理

              C.參與對本單位違反規(guī)定的處理

              D.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

              E.對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全、有效

              正確答案:E,

              第 40 題

              下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的行為,正確的是()

              A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)

              B.執(zhí)業(yè)藥師將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》、徽記、胸卡交給其他人使用

              C.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

              D.執(zhí)業(yè)藥師同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

              E.執(zhí)業(yè)藥師暫時離開執(zhí)業(yè)場所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時,在執(zhí)業(yè)場所張貼或出示暫停相關(guān)藥學服務(wù)業(yè)務(wù)的告示

              正確答案:E,

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