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            2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(15)

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              (13~16題共用備選答案)

              A.藥品生產(chǎn)許可證

              B.營業(yè)執(zhí)照

              C.生產(chǎn)范圍和許可證編號

              D.藥品GMP證書

              E.監(jiān)督檢查

              13.按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫在"藥品生產(chǎn)許可證"上的是

              14.生產(chǎn)范圍,有效期限等為藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)的是

              15.由工商行政管理部門核發(fā)的是

              16.由藥監(jiān)部門核發(fā),有效期為5年的是

              正確答案:13.C;14.A;15.B;16.D

              (17~21題共用備選答案)

              A.使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量

              B.在同一生產(chǎn)周期內(nèi),顆粒干燥后,使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為

              C.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品

              D.經(jīng)最后混合具有均一性的成品

              E.同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品

              17.原料藥的一個(gè)批號

              18.膠囊劑的一個(gè)批號

              19.中成藥丸劑的一個(gè)批號

              20.軟膏劑的一個(gè)批號

              21.凍干粉針劑的一個(gè)批號

              正確答案:17.D;18.A;19.A;20.A;21.E

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