(9～13題共用備選答案)

　　A.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)

　　B.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

　　C.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

　　D.進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

　　E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明

　　9.原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等

　　10.集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)

　　11.“進(jìn)口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等

　　12.其包裝、標(biāo)簽、商標(biāo)必須一致

　　13.其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注

　　正確答案:9.D;10.E;11.C;12.A;13.B

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.通用名稱

　　B.曾用名

　　C.化學(xué)名

　　D.商品名

　　E.性狀

　　14.按藥典及《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊》有關(guān)要求進(jìn)行描述的是

　　15.在化學(xué)藥品說明書中其藥品為單一成分的制劑須列出

　　16.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是

　　17.原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是

　　正確答案:14.E;15.C;16.D;17.B

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品內(nèi)包裝

　　B.生物制品大包裝

　　C.原料藥包裝

　　D.中藥制劑

　　E.制劑直接接觸內(nèi)包裝的外包裝

　　18.內(nèi)包裝在蜜丸蠟殼上至少須標(biāo)注“藥品名稱”標(biāo)簽內(nèi)容的是

　　19.至少須標(biāo)注“藥品名稱”、“規(guī)格”、“生產(chǎn)批

　　20.有“包裝規(guī)格”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它等標(biāo)記的是

　　21.有“包裝”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它等標(biāo)記的是

　　正確答案:18.D;19.A;20.C;21.B

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