41.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應病例記錄，有關檢驗，檢查報告原始記錄應保存

　　A.至少一年備查

　　B.兩年備查

　　C.三年備查

　　D.五年備查

　　E.半年備查

　　顯示答案 正確答案:A

　　42.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處單位是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家發(fā)展計劃委員會

　　C.國家技術監(jiān)督局

　　D.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　E.勞動和社會保障部

　　顯示答案 正確答案:A

　　43.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局，負責對醫(yī)療機構制劑進行

　　A.質量監(jiān)督并發(fā)布質量公告

　　B.研制開發(fā)

　　C.指導

　　D.發(fā)布質量公告

　　E.質量監(jiān)督

　　顯示答案 正確答案:A

　　44.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:B

　　45.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是

　　A.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

　　B.一般診所

　　C.社區(qū)衛(wèi)生院

　　D.醫(yī)院

　　E.康復中心

　　顯示答案 正確答案:A

　　46.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須

　　A.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改

　　B.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣一致，不得隨意更改

　　C.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字一致，不得隨意更改

　　D.與藥品監(jiān)督管理部門的批文一致

　　E.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字一致，不得隨意更改

　　顯示答案 正確答案:E

　　47.醫(yī)療機構配制制劑必須取得

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經營企業(yè)許可證》

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經營企業(yè)許可證》

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產企業(yè)許可證》

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產企業(yè)許可證》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　顯示答案 正確答案:E

　　48.醫(yī)院藥劑科配備的專業(yè)技術人員應

　　A.具備與其工作相適應的專業(yè)技術

　　B.熱愛本職工作

　　C.熱愛本職工作，具有職業(yè)道德，認真學習業(yè)務具備與其工作相適應的專業(yè)技術

　　D.認真學習業(yè)務

　　E.具有良好的職業(yè)道德

　　顯示答案 正確答案:C

　　49.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向

　　A.社會勞動和保障部備案

　　B.國家技術監(jiān)督局備案

　　C.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

　　E.國家發(fā)展計劃委員會備案

　　顯示答案 正確答案:D

　　50.負責醫(yī)院藥劑工作的醫(yī)院藥劑科的職責是

　　A.防止藥品不良反應發(fā)生

　　B.在院長直接領導下

　　C.按藥品管理法監(jiān)督本院各醫(yī)療科室的合理用藥

　　D.按藥品管理法實施條例檢查本院各醫(yī)療科室的藥品使用情況

　　E.在院長直接領導下，按照藥品管理法及其實施條例監(jiān)督檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品，防止濫用和浪費

　　顯示答案 正確答案:E

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