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            2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

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              41.實(shí)行特殊管理的藥品包括

              A.麻醉藥品

              B.精神藥品

              C.生物制品

              D.醫(yī)療用毒性藥品

              E.放射性藥品

              顯示答案 正確答案:ABDE

              42.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是

              A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

              B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

              C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

              D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售

              E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

              顯示答案 正確答案:ABDE

              43.SDA的職責(zé)是

              A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

              B.配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

              C.監(jiān)督管理藥品廣告

              D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格

              E.處罰不正當(dāng)競爭行為

              顯示答案 正確答案:AB

              44.下列說法正確的是

              A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

              B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

              C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

              D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

              E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

              顯示答案 正確答案:ABCDE

              45.藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是

              A.外用藥和非處方藥

              B.麻醉藥品

              C.精神藥品

              D.醫(yī)療用毒性藥品

              E.放射性藥品

              顯示答案 正確答案:ABCDE

              46.必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

              A.外用藥品

              B.非處方藥

              C.處方藥

              D.國家定價(jià)藥品

              E.特殊管理藥品

              顯示答案 正確答案:ABE

              47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是

              A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

              B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

              C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

              D.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

              E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

              顯示答案 正確答案:ABCDE

              48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

              A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)

              B.省級藥品標(biāo)準(zhǔn)

              C.市級藥品標(biāo)準(zhǔn)

              D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

              E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

              顯示答案 正確答案:AD

              49.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是

              A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

              B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

              C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

              D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購銷記錄

              E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

              顯示答案 正確答案:ABDE

              50.以下必須符合藥用要求的是

              A.生產(chǎn)藥品的原料

              B.生產(chǎn)藥品的輔料

              C.容器和包裝材料

              D.直接接觸藥品的容器

              E.直接接觸藥品的包裝材料

              顯示答案 正確答案:ABDE

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