21.下列說法正確的是
A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品及藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù),?yīng)當(dāng)在確認公告不當(dāng)之日起5日內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品檢驗機構(gòu)或向中檢所申請復(fù)驗
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗不得收取任何費用
顯示答案 正確答案:ABCDE
22.下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)
B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的(特殊對象
C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類藥品)
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))
顯示答案 正確答案:ABCDE
23.下列哪些行政行為可以收費
A.核發(fā)證書
B.進行藥品注冊
C.進行藥品認證
D.實施藥品審批檢驗
E.實施強制性檢驗
顯示答案 正確答案:ABCDE
24.國家及地區(qū)各級藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括
A.抽驗藥品的品名、檢品來源
B.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號
C.抽驗藥品的規(guī)格
D.檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù)
E.檢驗結(jié)果,不合格項目
顯示答案 正確答案:ABCDE
25.特殊管理藥品包括
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品
顯示答案 正確答案:BCDE
26.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有
A.給予警告
B.責(zé)令改正
C.沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
顯示答案 正確答案:BCDE
27.實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品是
A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品
C.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品
D.國家標(biāo)準品種
E.進口藥品
顯示答案 正確答案:ABC
28.藥檢所的法定職責(zé)包括
A.新藥審批檢驗
B.國家標(biāo)準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗
顯示答案 正確答案:ABCDE
29.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理,正確的是
A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品
D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄
E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
顯示答案 正確答案:ABDE
30.除中藥飲片外,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是
A.必須按照國家藥品標(biāo)準和生產(chǎn)工藝進行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格
顯示答案 正確答案:ACDE
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