>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題匯總

　　1.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批

　　A.開辦藥品生產企業(yè)

　　B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.開辦藥品零售企業(yè)

　　D.《醫(yī)療機構制劑許可證》及醫(yī)療機構制劑批準文號

　　E.藥品生產批準文號

　　顯示答案 正確答案:ABD

　　2.制定《藥品管理法》的目的是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.保證藥品質量

　　C.增進藥品療效

　　D.保障人體用藥安全

　　E.維護人民身體健康和用藥者的合法權益

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　3.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　A.審批藥物臨床研究、生產藥品和進口藥品

　　B.對注射劑、生物制品等生產企業(yè)進行GMP認證

　　C.建立GMP檢查員庫

　　D.審批臨床急需進口的少量藥品

　　E.審批藥品補充申請

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　4.藥品生產、經營企業(yè)、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構未按規(guī)定實施質量管理規(guī)范認證的有關處罰包括

　　A.給予警告

　　B.責令限期改正

　　C.沒收違法所得

　　D.逾期不改的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款

　　E.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　5.進口藥品到岸后，進口單位應當

　　A.持《進口藥品注冊證》及各種有效材料向口岸所在地藥監(jiān)部門備案

　　B.口岸所在地藥監(jiān)部門經審查符合要求的發(fā)給《進口藥品通關單》

　　C.憑《進口藥品通關單》向海關辦理報關驗放手續(xù)

　　D.對進口藥品逐批進行抽查檢驗

　　E.在指導醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的用藥

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　6.符合藥品廣告管理規(guī)定的是

　　A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

　　D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　E.藥品廣告必須經省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.下列說法正確的是

　　A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施

　　B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并按規(guī)定向復驗機構預先支付藥品檢驗費用

　　D.復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取

　　E.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，并有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　8.關于藥品生產企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品生產許可證》才能從事業(yè)務工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質量的前提下可以從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品

　　D.應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料

　　E.應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　9.關于藥品廣告管理的有關規(guī)定有

　　A.藥品廣告由藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準文號，同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.發(fā)布進口藥品廣告應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號

　　C.在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應當交由原核發(fā)部門處理

　　E.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.下列屬于劣藥的是

　　A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　B.未標明或者更改有效期、生產批號的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　D.變質且超過有效期的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　顯示答案 正確答案:ABCE

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