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>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題匯總
一、A型題
1.藥品注冊管理的必要性是
A.保證公眾用藥安全有效
B.保證公眾用藥安全
C.保證公眾用藥合理
D.保證公眾用藥有效
E.保證公眾用藥正確
正確答案:A
2.我國藥品注冊的法定管理機(jī)構(gòu)是
A.國家技術(shù)監(jiān)督管理局
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家計劃委員會
E.商務(wù)部
正確答案:C
3.藥品注冊管理是指
A.控制藥品準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
B.法定的藥品市場準(zhǔn)入的管理制度
C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的管理制度
D.法定的藥品前置性管理制度
E.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
正確答案:E
4.下列說法錯誤的是
A.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理制度
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者
D.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對保證藥品在運輸、貯藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
正確答案:D
5.我國實施藥品分類管理的基本原則是
A.積極穩(wěn)妥,分步實施
B.注重實效,不斷完善
C.積極穩(wěn)妥,分步實施,注重實效,完善
D.積極穩(wěn)妥,分步實施,不斷完善
E.積極穩(wěn)妥,分步實施,注重實效
正確答案:C
6.化學(xué)藥品的名稱一般不包括
A.通用名
B.商品名
C.漢語拼音名
D.中文名
E.英文名
正確答案:D
7.正確、合理的藥品廣告可以
A.促進(jìn)藥品的銷售
B.提高人民用藥的安全水平
C.普及了藥品知識
D.提高了人民用藥的有效水平
E.促進(jìn)藥品銷售,同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平
正確答案:E
8.國家對藥品不良反應(yīng)實行的是
A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告
D.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時可以越級報告
E.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
正確答案:E
9.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能
A.保證藥品的質(zhì)量,確保使用安全
B.保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
C.保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量
D.保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量
E.保證藥品在使用過程中的質(zhì)量
正確答案:B
10.目前已成為先進(jìn)合理的藥品管理模式的是
A.處方藥與非處方藥分類管理
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理
C.藥品監(jiān)督管理
D.藥品儲備管理
E.藥品網(wǎng)上零售管理
正確答案:A
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