第 11 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：C,

　　第 12 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：D,

　　第 13 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥物非臨床安全評價機構(gòu)必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：A,

　　第 14 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：B,

　　第 15 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使 用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：B,

　　第 16 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn) 品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：D,

　　第 17 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下， 能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的 地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：A,

　　第 18 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安 全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：C,

　　第 19 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗 機構(gòu)進行的檢驗是

　　A.抽査檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復(fù)驗

　　正確答案：C,

　　第 20 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　包括樣品檢驗和藥品標準復(fù)核的是

　　A.抽査檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復(fù)驗

　　正確答案：B,

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