>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題匯總
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
[單選題] 負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策的政府部門是
A.衛(wèi)生行政部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
參考答案：B
參考解析：
考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。其中尤其容易混淆的是選項(xiàng)A和B，由于中醫(yī)藥管理部門直屬衛(wèi)生行政部門管理，所以在“中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策”方面，衛(wèi)生行政部門是制定機(jī)構(gòu)，而中醫(yī)藥管理部門是擬定機(jī)構(gòu)。其他機(jī)構(gòu)中國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理，工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)。這些事項(xiàng)放在一起可以進(jìn)行配伍選擇命題，要加以注意。
根據(jù)以下材料，回答2-4題：
A.衛(wèi)生行政部門
B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.商務(wù)管理部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
2 [單選題] 承擔(dān)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是
參考答案：D
3 [單選題] 制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的政府部門是
參考答案：C
4 [單選題] 制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的政府部門是
參考答案：D
參考解析：
考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。第2題國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理過去是由發(fā)改委來負(fù)責(zé)，現(xiàn)在已經(jīng)調(diào)整成工信部。第3題藥品流通行業(yè)管理過去也是由發(fā)改委負(fù)責(zé)，現(xiàn)在已經(jīng)調(diào)整成商務(wù)部負(fù)責(zé)。第4題生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理過去是由發(fā)改委負(fù)責(zé)，現(xiàn)在是工信部。總之，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)行業(yè)管理已經(jīng)從發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門中調(diào)出，發(fā)改委現(xiàn)在只負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)、藥品價(jià)格管理。
5 [多選題] 以下藥品廣告事項(xiàng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的有
A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)
B.藥品廣告的監(jiān)督管理和處罰
C.藥品廣告的技術(shù)監(jiān)督
D.情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告的公告
參考答案：A,D
參考解析：
考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。其中選項(xiàng)B主要涉及工商行政管理部門和藥監(jiān)部門的權(quán)限劃分;C選項(xiàng)比較特別，藥品廣告的技術(shù)監(jiān)督是由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)的。
6 [多選題] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理中的
A.負(fù)責(zé)制定藥品分類管理制度
B.負(fù)責(zé)組織制定并公布國(guó)家藥典
C.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)并監(jiān)督檢查
D.制定國(guó)家基本藥物目錄
參考答案：A,B,C
參考解析：
考查國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。尤其注意國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，因此D錯(cuò)誤。另外，還要注意國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局計(jì)劃將藥品再注冊(cè)下放省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，但是C是藥品注冊(cè)，因此C正確。
7 [單選題] A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是( )。
A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.A省的工商行政管理部門
D.B省的工商行政管理部門
參考答案：D
8 [單選題] 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( )。
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級(jí)以上工商行政管理部門
C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
參考答案：B
9 [單選題] 在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是( )。
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.物價(jià)管理部門
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
參考答案：C
參考解析：
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的.由縣級(jí)以上工商行政管理部門責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。故選C。
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