| 第 1 頁：最佳選擇題 |
| 第 5 頁：配伍選擇題 |
| 第 9 頁：綜合分析選擇題 |
| 第 11 頁：多項(xiàng)選擇題 |
31[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是
A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
參考答案：B
參考解析：關(guān)鍵點(diǎn)：檢驗(yàn)是否每批，兩個(gè)文件是“和”還是“或”，還有文件是誰簽發(fā)的。
32[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部第九不委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是
A.60%
B.70%
C.80%
D.100%
參考答案：D
參考解析：基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是100%。
33[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽
D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽
參考答案：A
參考解析：藥品說明書核準(zhǔn)部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
34[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.藥品名稱
D.藥品性狀.
參考答案：B
參考解析：本題考查處方內(nèi)容。
①前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。可添加特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。②正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。③后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故本題答案應(yīng)選B。
35[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是
A.荮品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
參考答案：C
參考解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
第五條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。C項(xiàng)沒有說明購銷活動(dòng)是銷售人員以本企業(yè)名義從事的，因此C項(xiàng)說法不準(zhǔn)確。
36[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，可以設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是
A.公民能夠自主決定的事項(xiàng)
B.市場(chǎng)競爭能夠有效調(diào)整的事項(xiàng)
C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項(xiàng)
D.企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng)
參考答案：D
參考解析：本題考查設(shè)立行政許可的事項(xiàng)。
企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng)屬于可以設(shè)定行政許可的事項(xiàng)。公民、法人或其他組織能夠自主決定的;市場(chǎng)競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的;行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的;行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的均屬于可以不設(shè)行政許可的事項(xiàng)。故本題答案應(yīng)選D。
37[單選題] 北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為
A.國藥廣審(文)第2009083201號(hào)
B.京藥廣審(視)第2008083202號(hào)
C.京藥廣審(文)第2008083203號(hào)
D.京藥廣審(文)第2009083205號(hào)
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第三十條：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X藥廣審(視)第0000000000號(hào)”“X藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”“X藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。由于X代表省、直轄市的簡稱，因此北京制藥廠簡稱應(yīng)寫“京”，在雜志上刊登廣告，媒介形式應(yīng)寫(文)，本廣告擬2009年刊登，因此審查年份應(yīng)寫2009年，通過排除法，該題選擇D。
38[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告中可以使用
A.中華人民共和國國微
B.國家機(jī)關(guān)的名義
C.準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果
D.未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)
參考答案：C
參考解析：熟記廣告不得有的情形，即可通過排除法選擇C。
39[單選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
參考答案：D
參考解析：國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三級(jí)物種的定義和目錄歷年常考。
40[單選題] 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是( )
A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
參考答案：B
參考解析：暫無解析
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