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>>>2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案10套
1.對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括
A.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等
C.了解藥品的性能用途
D.了解藥品的檢驗(yàn)方法
E.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括
A.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息
C.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核
D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告，協(xié)助開(kāi)展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過(guò)程
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積不應(yīng)低于
A.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100M2，倉(cāng)庫(kù)30M2
B.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50M2，倉(cāng)庫(kù)20m2
C.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40M2，倉(cāng)庫(kù)20m2
D.零售連鎖店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40M2
E.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積200M2，倉(cāng)庫(kù)50M2
顯示答案 正確答案:ABCD
4.藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
顯示答案 正確答案:AD
5.銷售特殊管理的藥品
A.應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)
B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)
E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是
A.遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度
B.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正
C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)
D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息
E.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是
A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿
B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定
C.處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售
E.營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是
A.售后服務(wù)
B.計(jì)劃與采購(gòu)
C.驗(yàn)收、儲(chǔ)存
D.調(diào)撥、運(yùn)輸
E.銷售
顯示答案 正確答案:ABCDE
9.以下規(guī)定了必要的和嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、程序和行為規(guī)范的藥事組織是
A.普通的藥品研發(fā)單位
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品批發(fā)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)
顯示答案 正確答案:CDE
10.藥事組織管理模式的特征是
A.除藥品臨床研究機(jī)構(gòu)外，一般對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范如GLP、GCP
B.一般對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置性管理模式-許可證制度，嚴(yán)格規(guī)定必要的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件市場(chǎng)準(zhǔn)入程序，同時(shí)重視藥品生產(chǎn)，批發(fā)零售行為的規(guī)范如GMP，GSP
C.由于管理方式、管理措施不同，形成了藥事組織分類管理的模式
D.為達(dá)目的，針對(duì)不同的藥事組織采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保證公眾用藥安全、有效、方便及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康為根本目的
顯示答案 正確答案:ABCDE
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