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            2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1)

            考試吧提供“2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案”,希望能給考生的備考帶來幫助,更多內(nèi)容請關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信,或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

              11、 不屬于國家藥物政策的目標(biāo)的是

              A、基本藥物的可獲得性

              B、保證向公眾提供安全、有效的藥品

              C、加強對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學(xué)監(jiān)管

              D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

              E、保證合理用藥

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

              A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質(zhì)量保證

              B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

              C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

              D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

              E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

              13、 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

              A、承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)檢工作

              B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)

              C、為藥品注冊提供技術(shù)審評支持

              D、承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

              E、進行藥品注冊

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a

              14、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

              A、非處方藥、處方藥

              B、甲類非處方藥

              C、乙類非處方藥

              D、預(yù)防性疫苗

              E、非處方藥

              標(biāo)準(zhǔn)答案: e

              15、 屬于非臨床研究必須遵守的是

              A、GLP

              B、GCP

              C、GMP

              D、GSP

              E、GAP

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a

              16、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是

              A、處方藥可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

              B、未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,可以發(fā)布

              C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

              D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

              E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

              標(biāo)準(zhǔn)答案: d

              17、 下列情形中,為劣藥的是

              A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

              B、變質(zhì)的

              C、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

              D、依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

              E、使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              18、 醫(yī)療機構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是

              A、處方藥

              B、非處方藥

              C、沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

              D、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

              E、特殊管理藥品

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須進行健康檢查的時間間隔是

              A、每季度

              B、每半年

              C、每1年

              D、每2年

              E、每3年

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              20、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得,并處罰款,罰款金額為

              A、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款

              B、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款

              C、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

              D、二萬元以上,四萬元以下的罰款

              E、三萬元以上,五萬元以下的罰款

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

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