11.處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是( BE )。
A.建立具有中國特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
D.加強依法監(jiān)督
E.建立符合國情的科學、合理的管理思路
12.以下關于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設有前置式管理方式
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度
13.藥品經營企業(yè)的市場準入條件有( ABCE )。
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構和人員
D.具有與所經營藥品相適應的檢驗機構和人員
E.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
14.以下關于藥品使用機構管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調配處方的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員
D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
15.以下關于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.處方審核和調配必須符合《藥品管理法》等有關法規(guī)的規(guī)定
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度,出入庫檢查制度
16.藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在( CDE )。
A.藥品零售活動面向企業(yè)或單位,以及消費者
B.藥品零售活動有前置性審批程序
C.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質量和服務質量直接影響公眾生命健康
D.藥品質量事故,特別是藥學服務質量事故直接危害公眾生命和健康
E.只能通過控制藥品零售活動過程的質量來控制藥品質量和藥學服務質量
17.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在( E)。
A.是現(xiàn)行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定
C.是藥學技術人員的通用稱謂統(tǒng)一的結果
D.是市場經濟的需要
E.是保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全和有效的要求
18.負責全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作( A )。
A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
19.以下對零售企業(yè)經營的觀念的說法正確的是( B )。
A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品
B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務
C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場而坐辦公室
D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經濟地位和法律地位
E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職
20.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。( B )
A.定點零售藥店是指
B.外配方必須由
C.處方外配是指
D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
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