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            2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(2)

            考試吧提供“2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案”,希望能給考生的備考帶來幫助,更多內(nèi)容請關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信,或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
            第 1 頁:最佳選擇題
            第 5 頁:配伍選擇題
            第 7 頁:多項選擇題

              71定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。

              A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

              參考答案:A,B,C

              72國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括( )。

              A.外國政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范參考答案:A,D

              73醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有( )。

              A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方

              參考答案:A,C,D

              兒科處方保存期限為1年.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選ACD。處方保存期限和藥品監(jiān)管重視程度成正比,建議考生運用“一兒普急,二毒二精,三麻一精”口訣記憶。

              74執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。

              A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

              參考答案:A,B,C,D

              75對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是( )。

              A.工藝處方B.配制人員C.配制地點D.配制數(shù)量

              參考答案:A,C

              76下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有( )。

              A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長

              參考答案:A,D

              77某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計技術(shù)不成熟,導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測試結(jié)果。事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)力有( )。

              A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)

              參考答案:A,B,D

              78下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。

              A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時,暗中給對方單位提供宣傳費

              參考答案:C,D

              79藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)( )。

              A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查、分析、評價、處理C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

              參考答案:A,B,C,D

              80對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括( )。

              A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說明書中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

              參考答案:B,C,D

              (1)新藥監(jiān)測期已滿的藥品屬于其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

              (2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未栽明的不良反應(yīng)。

              (3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時間延長;⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

              故選BCD。此題考點為考試重點,綜合二個要點一起考查,難度較大。建議考生運用“生死愛(癌)急(畸)缺,氣(器)功損傷殘,住院長不治”口訣準(zhǔn)確記憶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

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