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11批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是( )。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)
參考答案：B
12提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有( )。
A.抗生素B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.麻醉藥品
參考答案：A
13《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》有效期( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
14非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是( )。
A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D.藥品的安全性
參考答案：D
15有關(guān)藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是( )。
A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類(lèi)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
參考答案：D
參考解析：
(1)處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，故B錯(cuò)誤。
(2)非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，故D正確。
(3)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。
(4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類(lèi)，故A錯(cuò)誤。故選D。
16藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括( )。
A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所
參考答案：B
17下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是( )。
A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的B.對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的D.認(rèn)為某部門(mén)的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
參考答案：D
參考解析：
行政復(fù)議的范圍：①對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;③對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷(xiāo)的決定不服的;④對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;⑤認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;⑥認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;⑧認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的;⑨申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的;⑩申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的。
故選D。建議考生運(yùn)用“復(fù)議范圍一弄(農(nóng))資源，爭(zhēng)(證)人財(cái)，搶(強(qiáng))經(jīng)營(yíng)，發(fā)(罰)寶(保)物(務(wù))”準(zhǔn)確記憶。
18根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案 D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品
參考答案：B
19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。
A.應(yīng)用安全B.療效確切C.價(jià)格適宜D.使用方便
參考答案：C
20下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是( )。
A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同D.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
參考答案：C
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