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            2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(10)

            考試吧提供“2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案”,希望能給考生的備考帶來(lái)幫助,更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信,或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

              第 211 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              關(guān)于國(guó)家藥品編碼的管理,錯(cuò)誤的是()

              A.國(guó)家藥品編碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼

              B.藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更

              C.藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)后獲得國(guó)家藥品編碼

              D.藥品編碼變更、注銷(xiāo)后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用

              E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷(xiāo)時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷(xiāo)

              正確答案:C,

              第 212 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              國(guó)家藥品編碼包括()

              A.中西藥碼

              B.識(shí)別碼

              C.本位碼

              D.監(jiān)管碼

              E.分類(lèi)碼

              正確答案:C,D,E,

              第 213 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括()

              A.藥品國(guó)別碼

              B.藥品類(lèi)別碼

              C.藥品本體碼

              D.藥品監(jiān)管碼

              E.校驗(yàn)碼

              正確答案:D,

              第 214 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

              A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究

              B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

              C.各期臨床試驗(yàn)

              D.人體生物利用度試驗(yàn)

              E.人體生物等效性試驗(yàn)

              正確答案:B,

              第 215 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              從專(zhuān)業(yè)性管理角度,可以把GMP分為()

              A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

              B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)

              C.過(guò)程管理和結(jié)果管理

              D.質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理

              E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)

              正確答案:A,

              第 216 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究須遵守的規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()

              A.GLP

              B.GCP

              C.GMP

              D.GSP

              E.GAP

              正確答案:A,

              第 217 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()

              A.GLP

              B.GCP

              C.GMP

              D.GSP

              E.GAP

              正確答案:C,

              第 218 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()

              A.GLP

              B.GCP

              C.GMP

              D.GSP

              E.GAP

              正確答案:D,

              第 219 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于()

              A.抽查性檢驗(yàn)

              B.注冊(cè)檢驗(yàn)

              C.指定檢驗(yàn)

              D.委托檢驗(yàn)

              E.進(jìn)口檢驗(yàn)

              正確答案:C,

              第 220 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

              由政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于()

              A.抽查性檢驗(yàn)

              B.注冊(cè)檢驗(yàn)

              C.指定檢驗(yàn)

              D.委托檢驗(yàn)

              E.進(jìn)口檢驗(yàn)

              正確答案:A,

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