第 211 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
關(guān)于國(guó)家藥品編碼的管理,錯(cuò)誤的是()
A.國(guó)家藥品編碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更
C.藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)后獲得國(guó)家藥品編碼
D.藥品編碼變更、注銷(xiāo)后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用
E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷(xiāo)時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷(xiāo)
正確答案:C,
第 212 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
國(guó)家藥品編碼包括()
A.中西藥碼
B.識(shí)別碼
C.本位碼
D.監(jiān)管碼
E.分類(lèi)碼
正確答案:C,D,E,
第 213 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括()
A.藥品國(guó)別碼
B.藥品類(lèi)別碼
C.藥品本體碼
D.藥品監(jiān)管碼
E.校驗(yàn)碼
正確答案:D,
第 214 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()
A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
E.人體生物等效性試驗(yàn)
正確答案:B,
第 215 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
從專(zhuān)業(yè)性管理角度,可以把GMP分為()
A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)
C.過(guò)程管理和結(jié)果管理
D.質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理
E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)
正確答案:A,
第 216 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究須遵守的規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:A,
第 217 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:C,
第 218 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:D,
第 219 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于()
A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.委托檢驗(yàn)
E.進(jìn)口檢驗(yàn)
正確答案:C,
第 220 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
由政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于()
A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.委托檢驗(yàn)
E.進(jìn)口檢驗(yàn)
正確答案:A,
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