第 11 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營(yíng)人員 B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別 D.受理通知書(shū) E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　按照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷(xiāo)售單元系指直接供上市藥品的

　　A.外包裝 B.內(nèi)包裝

　　C.大包裝 D.小包裝 E.所有包裝

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 14 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指

　　A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

　　B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

　　C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

　　D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E.本企業(yè)首次出口的藥品

　　正確答案：D,

　　第 16 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季 E.年

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

　　A.按藥品的劑型或用途分類(lèi)陳列

　　B.藥品與非藥品分開(kāi)陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列

　　C.處方藥與非處方藥分柜擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜

　　E.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和毒性藥品置專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列

　　正確答案：E,

　　第 18 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 19 題

　　《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或RR標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、組分、數(shù)量、用法

　　B.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、數(shù)量、用法用量

　　C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用量

　　D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　E.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、數(shù)量、用法用量

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　《處方管理辦法(試行)》適用于

　　A.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　B.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　C.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　D.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　E.開(kāi)具、審核、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　正確答案：D,

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