71.制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的要求
A.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)
B.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格
E.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名
顯示答案 正確答案:ABCDE
72.100000級(jí)潔凈室用于
A.可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配
B.非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗
C.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序
D.腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序
E.洗滌、干燥、滅菌100000級(jí)潔凈工作服
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73.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該
A.符合生產(chǎn)要求
B.便于生產(chǎn)操作
C.易于清洗、消毒或滅菌
D.便于維修、保養(yǎng)
E.能防止差錯(cuò)和減少污染
顯示答案 正確答案:ABCDE
74.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)
C.藥品生產(chǎn)許可證管理
D.藥品委托生產(chǎn)管理
E.藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理
顯示答案 正確答案:ACDE
75.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括
A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格
B.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量
C.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證
D.包裝產(chǎn)品數(shù)量
E.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字
顯示答案 正確答案:ABCDE
76.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該
A.能防止差錯(cuò)和減少污染
B.符合生產(chǎn)要求
C.便于生產(chǎn)操作
D.易于清洗、消毒或滅菌
E.便于維修、保養(yǎng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
77.制定"戒毒藥品管理辦法"的目的是
A.加強(qiáng)戒毒藥品的管理
B.加強(qiáng)商品的管理
C.保證戒毒藥品的質(zhì)量
D.保證商品質(zhì)量
E.對(duì)毒品濫用者實(shí)施有效的治療
顯示答案 正確答案:ACE
78.化學(xué)藥品說明書中的用法用量是
A.安全用藥的主要基礎(chǔ)
B.安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)
C.有效用藥的基礎(chǔ)
D.合理用藥的基礎(chǔ)
E.經(jīng)濟(jì)用藥的基礎(chǔ)
顯示答案 正確答案:B
79.對(duì)零售藥店處方的要求是
A.必須留存二年以上備查
B.必須留存三年以上備查
C.必須留存一年以上備查
D.必須留存四年以上備查
E.必須留存五年以上備查
顯示答案 正確答案:A
80.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照
A.一般法規(guī)要求的坐標(biāo)比例和色標(biāo)進(jìn)行
B.SDA公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
C.SDA公布的坐標(biāo)比例要求使用
D.SDA公布的色標(biāo)比例要求使用
E.省級(jí)藥監(jiān)局的要求使用
顯示答案 正確答案:B
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