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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（10）

來(lái)源：考試吧　2015-06-12 15:05:24　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)

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第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第 13 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題

　　第 51 題

　　全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件是()

　　A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律

　　E.憲法

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，工作記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書寫清楚，復(fù)核簽字后存檔的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部

　　B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 54 題

　　監(jiān)督全國(guó)藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門

　　C.國(guó)家發(fā)改委

　　D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 55 題

　　以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)

　　B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　廣告必須同時(shí)標(biāo)明專有標(biāo)識(shí)的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學(xué)藥

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品的是( )

　　A.藥品說(shuō)明書

　　B.藥品說(shuō)明書內(nèi)容

　　C.藥品說(shuō)明書內(nèi)容專用詞匯

　　D.藥品說(shuō)明書修改

　　E.藥品不良反應(yīng)信息

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　認(rèn)為申請(qǐng)材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容，愈期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料

　　正確答案：A,

　　第 60 題

　　不得配制和使用;已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號(hào)的( )

　　A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：E,

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在線課程			2022年黃金沖刺班套餐詳情 39%學(xué)員選擇	2022年急救取勝班套餐詳情 61%學(xué)員選擇
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