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            2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(9)

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            第 1 頁:單項選擇題
            第 13 頁:多項選擇題

              第 31 題

              醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑒卡”的有效期為( )

              A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

              正確答案:C,

              第 32 題

              醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是()

              A.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

              B.不可以在市場上銷售

              C.可以在市場上銷售

              D.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對外銷售

              E.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,可以對外銷售

              正確答案:D,

              第 33 題

              國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片 是( )

              A.集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

              B.質(zhì)量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

              C.質(zhì)量可控制的并符合國家藥典要求的中藥材 品種

              D.質(zhì)量可控制的并符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的 中藥材品種

              E.對集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符 合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種

              正確答案:E,

              第 34 題

              未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的將( )

              A.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十二條的規(guī)定給予處罰

              B.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十五條的規(guī)定給予處罰

              C.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十六條的規(guī)定給予處罰

              D.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十四條的規(guī)定給予處罰

              E.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 八十四條的規(guī)定給予處罰

              正確答案:D,

              第 35 題

              我國對藥品不良反應(yīng)實行的是( )

              A.報告制度

              B.逐級、定期報告制度

              C.越級報告制度

              D.逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告

              E.定期匯報制度

              正確答案:D,

              第 36 題

              疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購銷記錄的將( )

              A.給予警告,責(zé)令限期改正,并處以適當(dāng)罰款

              B.停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處以2萬元以上5萬元以 下罰款

              C.吊銷“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”

              D.給予警告,責(zé)令限期改正,愈期不改的責(zé) 令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元 以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營)許可證”

              E.限期整改、愈期不改的將吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營)許可證”

              正確答案:D,

              第 37 題

              《藥品召回管理辦法》中所稱藥品召回是 指( )

              A.藥品經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購 的存在安全隱患的藥品

              B.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥 廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的 存在安全隱患的藥品

              C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已購進(jìn)的存 在安全隱患的藥品

              D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售 出的存在安全隱患的藥品

              E.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序下文命令收 回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

              正確答案:B,

              第 38 題

              國家對野生藥材資源保護(hù)管理的原則是( )

              A.保護(hù)野生品種

              B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展 人工種養(yǎng)

              C.創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

              D.限制采獵的原則

              E.禁止采獵的原則

              正確答案:B,

              第 39 題

              毒品是指( )

              A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

              B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡 及國家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品

              C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻及使人形成癮癖的藥品

              D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定的其他藥品

              E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定管制的其他 能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

              正確答案:E,

              第 40 題

              藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的采取( )

              A.一般做法,包括陽性對照和樣本對照

              B.多種形式,包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗

              C.對照臨床試驗

              D.隨機(jī)盲法試驗

              E.足夠樣本量的對照試驗

              正確答案:B,

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