第 31 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定
已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部 門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 32 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定
藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器,批準注冊的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:E,
第 33 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定
醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器,批準的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:C,
第 34 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定
藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:E,
第 35 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定
組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標準的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:E,
第 36 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變 更的,提出變更登記申請期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個月
E.6個月
正確答案:C,
第 37 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要 繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的期限 應在期滿前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個月
E.6個月
正確答案:E,
第 38 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù) 經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間 應在屆滿前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個月
E.6個月
正確答案:E,
第 39 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更 的,提出變更登記申請期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個月
E.6個月
正確答案:C,
第 40 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,
《藥品生產許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應在變更前
A. 6個月內 B. 30日內
C.15日內 D. 7日內
E.5日內
正確答案:B,
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