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            2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題(8)

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              第 31 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

              已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部 門是

              A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

              B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

              C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

              D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

              E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

              正確答案:C,

              第 32 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

              藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器,批準注冊的部門是

              A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

              B.國務院工商行政管理部門

              C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

              D.省級人民政府工商行政管理部門

              E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

              正確答案:E,

              第 33 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

              醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器,批準的部門是

              A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

              B.國務院工商行政管理部門

              C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

              D.省級人民政府工商行政管理部門

              E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

              正確答案:C,

              第 34 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

              藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制

              A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

              B.國務院工商行政管理部門

              C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

              D.省級人民政府工商行政管理部門

              E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

              正確答案:E,

              第 35 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

              組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標準的部門是

              A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

              B.國務院工商行政管理部門

              C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

              D.省級人民政府工商行政管理部門

              E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

              正確答案:E,

              第 36 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

              《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變 更的,提出變更登記申請期限為

              A. 7 日 B. 15 日

              C.30日 D.3個月

              E.6個月

              正確答案:C,

              第 37 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

              《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要 繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的期限 應在期滿前

              A. 7 日 B. 15 日

              C.30日 D.3個月

              E.6個月

              正確答案:E,

              第 38 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

              《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù) 經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間 應在屆滿前

              A. 7 日 B. 15 日

              C.30日 D.3個月

              E.6個月

              正確答案:E,

              第 39 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

              《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更 的,提出變更登記申請期限為

              A. 7 日 B. 15 日

              C.30日 D.3個月

              E.6個月

              正確答案:C,

              第 40 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,

              《藥品生產許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應在變更前

              A. 6個月內 B. 30日內

              C.15日內 D. 7日內

              E.5日內

              正確答案:B,

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