第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,
生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案:D,
第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B,
第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:C,
第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案:A,
第 25 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
辦理藥品零售企業(yè)變更的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案:C,
第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案:A,
第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急 救藥品的品種和范圍的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案:D,
第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
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