第 11 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A.標簽 B.拉丁文名稱

　　C.中藥飲片標識 D.功能與主治內容 E.禁忌內容

　　正確答案：A,

　　第 12 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕 抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽 驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部 門可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥

　　B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥

　　C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

　　D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和 使用

　　E.對該單位進行警告并限期整改

　　正確答案：D,

　　第 13 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，應當定期發(fā)布質量公告的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督 管理部門

　　D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品 檢驗機構

　　正確答案：C,

　　第 14 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現，某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅 為0.02% (g/ml),根據《中華人民共和國 藥品管理法》應

　　A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任

　　B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責任

　　C.直接追究該藥品生產企業(yè)的責任

　　D.分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及 該醫(yī)院的責任

　　E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接 責任人員的責任

　　正確答案：D,

　　第 15 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認 證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民 共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國 藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理 部門對該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業(yè)整頓

　　C.處以2萬元罰款

　　D.沒收購進的藥品

　　E.吊銷《藥品經營許可證》

　　正確答案：A,

　　第 16 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品 超出批準經營的藥品范圍的

　　A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰

　　B.按無證經營處罰

　　C.按經營假藥處罰

　　D.按經營劣藥處罰

　　E.按經營假藥或劣藥處罰

　　正確答案：B,

　　第 17 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　A.按銷售假藥處罰

　　B.按銷售劣藥處罰

　　C.按無證經營處罰

　　D.按非法經營處罰

　　E.按銷售偽劣商品罪處罰

　　正確答案：C,

　　第 18 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，未經批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療 機構配制的制劑的

　　A.按照銷售假藥給予處罰

　　B.按照銷售劣藥給予處罰

　　C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

　　D.按照無證經營給予處罰

　　E.按照銷售偽劣商品罪處罰

　　正確答案：C,

　　第 19 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

　　生產注射劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證

　　A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　正確答案：C,

　　第 20 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

　　生產放射性藥品的生產企業(yè)的GMP認證

　　A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　正確答案：C,

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