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            2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(8)

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              第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品 包括

              A.天然藥物提取物

              B.中藥飲片

              C.各類注射劑

              D.血液制品、疫苗制品

              E.中成藥制劑

              正確答案:D,

              第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

              A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

              B.執(zhí)業(yè)藥師

              C.從業(yè)藥師

              D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人

              E.藥師以上技術(shù)職稱的人

              正確答案:A,

              第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)

              不得

              A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

              B.配備常用藥品和急救藥品

              C.配備中成藥

              D.配備非處方藥以外的藥品

              E.使用中藥飲片

              正確答案:A,

              第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期不超過

              A. 1年 B. 3年

              C. 4年 D. 5年

              E6年

              正確答案:D,

              第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》,有關(guān)新藥監(jiān)測期說法錯(cuò)誤的是

              A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門

              B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識 產(chǎn)權(quán)

              C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

              D.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

              E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年

              正確答案:B,

              第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》,國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué) 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施 保護(hù)的年限是

              A. 3年 B 5年

              C. 6年 D. 7年

              E. 10 年

              正確答案:C,

              第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定,申請進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國家或 者地區(qū)獲得上市許可的

              A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

              B.不允許進(jìn)口

              C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以 進(jìn)口

              D.只要有市場就可以進(jìn)口

              E.可無條件進(jìn)口

              正確答案:A,

              第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是

              A.用于血源篩查的體外診斷試劑

              B.血液制品

              C.疫苗類制品

              D.計(jì)生藥品

              E.首次在中國銷售的藥品

              正確答案:D,

              第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》,中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

              A.品名 B.產(chǎn)地

              C.產(chǎn)品批號 D.生產(chǎn)日期

              E.有效期限

              正確答案:E,

              第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

              中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括

              A.產(chǎn)地 B.生產(chǎn)企業(yè)

              C.產(chǎn)品批號 D.藥品批準(zhǔn)文號

              E.生產(chǎn)日期

              正確答案:D,

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