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            2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

            2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進行,考試吧為您準備了“2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題”,以方便廣大考生順利備考。

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              1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應留有一定距離,其距離是

              A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

              B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

              C.藥品與地面的間距不小于10cm

              D.藥品與房梁的間距不小于20cm

              E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

              正確答案:ABC

              2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應有的設備、設施包括

              A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

              B.符合安全用電要求的照明設備,防潮、防霉、防污染等設備

              C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

              D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

              E.避光、通風、排水設施

              正確答案:ABCDE

              3.藥品出庫必須進行

              A.復核

              B.化學分析

              C.抽樣驗收

              D.質(zhì)量檢查

              E.性狀鑒定

              正確答案:AD

              4.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中,應進行抽樣送檢的是

              A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

              B.易變質(zhì)的藥品

              C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

              D.儲存時間比較長的藥品

              E.快到有效期的藥品

              正確答案:ABCD

              5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

              A.有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任

              B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

              C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定,經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

              D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定,服務質(zhì)量的管理規(guī)定,衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

              E.質(zhì)量信息的管理,質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定,藥品不良反應報告的規(guī)定

              正確答案:ABCDE

              6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領導組織的職能是

              A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

              B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

              C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

              D.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置,確定各部門質(zhì)量管理職能

              E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

              正確答案:ABCDE

              7.下列說法正確的是

              A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加

              B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備

              C.企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理

              D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

              E.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

              正確答案:ABCDE

              8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

              A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

              B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應符合國家有關(guān)規(guī)定

              C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

              D.非處方藥可不憑處方出售

              E.營業(yè)時間內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調(diào)配銷售

              正確答案:ABCDE

              9.申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應報送的資料包括

              A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件(新開辦企業(yè)報送批準立項文件)

              B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

              C.企業(yè)負責人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表,企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設置與職能框圖

              D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表,企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄,企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

              E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

              正確答案:ABCDE

              10.藥品在庫儲存要求

              A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

              B.在庫藥品均應實行色標管理

              C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作

              D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

              E.藥品應按批號集中堆放

              正確答案:ABCDE

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