21.違反《藥品包裝、標簽和說明書管理暫行規(guī)定》的，由藥品監(jiān)督管理部門

　　A.給予警告

　　B.責令改正其包裝、標簽、說明書，收回已上市的不符合規(guī)定的藥品

　　C.沒收藥品

　　D.沒收違法所得

　　E.收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品

　　解題思路 正確答案:B

　　參見《藥品包裝、標簽和說明書管理暫行規(guī)定》第十六條。

　　22.新藥是指

　　A.未曾在中國境內生產的藥品

　　B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內上市銷售的藥品

　　解題思路 正確答案:E

　　新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

　　23.藥品生產企業(yè)可以從事以下活動

　　A.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

　　C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

　　D.進行藥品現貨銷售活動

　　E.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條第二、三、四項、第六條。

　　24.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.主管藥師

　　D.藥師以上藥學技術人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

　　解題思路 正確答案:E

　　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。

　　25.國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括

　　A.新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗

　　B.藥品強制性檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品生產企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E.藥品質量監(jiān)督檢查檢驗

　　解題思路 正確答案:D

　　藥品生產企業(yè)藥品出廠前檢驗由生產企業(yè)負責。

　　26.藥品生產潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標準是

　　A.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數劃分

　　B.按塵粒數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　C.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　D.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分

　　E.按塵粒最大允許數/立方米、活微生物數/立方米、換氣次數劃分

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《藥品生產質量管理規(guī)范附錄》第二條。

　　27.關于基本醫(yī)療保險錯誤的是

　　A.國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是中藥飲片

　　B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整

　　C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建賬

　　D.負責對零售藥店的定點資格進行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　E.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構，并結算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　解題思路 正確答案:E

　　負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(零售藥店)，并結算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)社保經辦機

　　構，本題可轉化為五道A型題、一道X型題和一組B型題。

　　28.與GMP關于潔凈室(區(qū))的規(guī)定不符的有

　　A.潔凈室(區(qū))要采取措施防止污染、差錯和混淆

　　B.廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局

　　C.進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，潔凈室(區(qū))內空氣的微生物數和塵粒數應定期監(jiān)測，監(jiān)測結果應記錄存檔

　　D.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并有指示壓差的裝置

　　E.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應，無特殊要求，溫度應控制在18～26℃.相對濕度控制在45%～75%

　　解題思路 正確答案:E

　　潔凈室的相對濕度控制在45%～65%。

　　29.對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理不包括

　　A.發(fā)證機構收回證書

　　B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.注銷注冊

　　D.對直接責任者根據有關規(guī)定給予行政處分，直至送交有關部門追究法律責任

　　E.注冊機構對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內

　　解題思路 正確答案:E

　　A、B、C、D是處罰。參見《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十八條。

　　30.藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻的間距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　解題思路 正確答案:C

　　藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻、屋頂的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米;與地面的間距不小于10厘米。

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