(87～90題共用備選答案)
A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.國家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心
87.負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn) 答案ABCDE
88.對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、國家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng) 答案ABCDE
89.對(duì)申請(qǐng)各類管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)組織實(shí)施現(xiàn)場檢查認(rèn)證工作 答案ABCDE
90.負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 答案ABCDE
解題思路 正確答案:87.A;88.C;89.E;90.D
國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組織制定和修訂，這組題的選項(xiàng)和題目之間有明確的對(duì)應(yīng)關(guān)系，很容易能判別出來，這也是B
型題的一大特點(diǎn)，在遇到未復(fù)習(xí)到考題時(shí)根據(jù)這個(gè)特點(diǎn)往往能夠化險(xiǎn)為夷。
(91～93題共用備選答案)
A.三個(gè)月
B.六個(gè)月
C.九個(gè)月
D.十二個(gè)月
E.十八個(gè)月
91."三證"換發(fā)的時(shí)間是期滿前 答案ABCDE
92.省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證 答案ABCDE
93.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起 答案ABCDE
解題思路 正確答案:91.B;92.A;93.D
"三證"期滿前三個(gè)月?lián)Q發(fā);省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理后三個(gè)月內(nèi)組織GSP認(rèn)證;國家藥品監(jiān)督管理部門在試行期滿后十二個(gè)月內(nèi)
對(duì)試行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。
(94～95題共用備選答案)
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室
E.一般區(qū)
94.未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域 答案ABCDE
95.需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能 答案ABCDE
解題思路 正確答案:94.E;95.D
參見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》第六十六條。
(96～99題共用備選答案)
A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用
B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用
96.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi) 答案ABCDE
97.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)， 答案ABCDE
98.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍 答案ABCDE
99.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 答案ABCDE
解題思路 正確答案:96.C;97.B;98.E;99.A
《醫(yī)保目錄》的甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品，有關(guān)費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
，《醫(yī)保目錄》的乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中價(jià)格略高的藥品，有關(guān)費(fèi)用先由參保人員自付一定比例，
再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)。
(100～103題共用備選答案)
A.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
B.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致
C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫
E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫
100.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍 答案ABCDE
101.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型 答案ABCDE
102.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案ABCDE
103.企業(yè)名稱 答案ABCDE
解題思路 正確答案:100.E;101.B;102.A;103.C
參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條。
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