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            2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(1)

            考試吧整理“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題”,方便廣大考生備考!更多復習備考資料可關注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

              41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》不相符的是

              A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務的,應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

              B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

              C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的,違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的,撤銷其資格

              D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

              E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理

              顯示答案 正確答案:B

              42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準臨床研究的新藥,應當進行

              A.常規(guī)的現(xiàn)場考察

              B.有因的現(xiàn)場稽查

              C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

              D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

              E.有因的現(xiàn)場考察和稽查

              顯示答案 正確答案:C

              43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

              A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

              B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

              C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

              D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

              E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

              顯示答案 正確答案:C

              44.醫(yī)療器械說明書應使用

              A.阿拉伯語

              B.各民族文字

              C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字,可以附加其他文種

              D.國際通用語言英文

              E.世界語

              顯示答案 正確答案:C

              45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是

              A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

              B.境內(nèi)外安全性研究狀況

              C.現(xiàn)有的安全性研究資料

              D.現(xiàn)有的注冊資料

              E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

              顯示答案 正確答案:A

              46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在

              A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

              B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

              C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前

              D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前

              E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前

              顯示答案 正確答案:E

              47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是

              A.有權檢舉

              B.行政機關應當審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應當主動改正

              C.有權申訴或者檢舉,行政機關應當認真審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應當主動改正

              D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時,應要求行政機關及時改正

              E.有權申訴

              顯示答案 正確答案:C

              48.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應從

              A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進

              B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進

              C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進,并驗明產(chǎn)品合格證

              D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進

              E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進

              顯示答案 正確答案:C

              49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據(jù)是

              A.一般計量器具檢定的結(jié)果為準

              B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)為準

              C.計量檢定規(guī)程

              D.國家計量基準器具檢定的結(jié)果

              E.社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)

              顯示答案 正確答案:B

              50.行政處罰的管轄是

              A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

              B.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄

              C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

              D.縣級以上的司法機關管轄

              E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

              顯示答案 正確答案:E

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