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            2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第九套

            考試吧為您提供了“2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第九套”,方便廣大考生備考!

              (83~86題共用備選答案)

              A.營業(yè)執(zhí)照

              B.《藥品生產(chǎn)許可證》

              C.生產(chǎn)地址

              D.藥品委托生產(chǎn)批件

              E.藥品GMP證書

              83.由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是

              84.由工商行政管理部門核發(fā)的是

              85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫的是

              86.其有效期不得超過五年的是

              正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E

              (87~90題共用備選答案)

              A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

              B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

              C.活動(dòng)水

              D.藝用水

              E.飲用水標(biāo)準(zhǔn)

              87.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合

              88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于

              89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合

              90.非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合

              正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

              (91~94題共用備選答案)

              A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

              B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

              C.藥品委托生產(chǎn)批件

              D.生產(chǎn)地址

              E.委托生產(chǎn)合同

              91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

              92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是

              93.包括雙方責(zé)任,符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的

              94.不得超過該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是

              正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

              (95~97題共用備選答案)

              A.戒毒治療藥品

              B.戒毒輔助藥品

              C.第三類戒毒藥

              D.化妝品

              E.保健品

              95.按非處方藥管理的藥品是

              96.按處方藥管理的藥品是

              97.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑屬于

              正確答案:95.B;96.A;97.C

              (98~101題共用備選答案)

              A.第四類戒毒藥

              B.第二類戒毒藥

              C.麻醉藥品

              D.毒性藥品

              E.放射性藥品

              98.依"毒性藥品管理辦法"監(jiān)督管理的是

              99.按"藥品注冊(cè)管理辦法"研制新藥,并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失的是

              100.其新藥批準(zhǔn)后試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥是

              101.其新藥批準(zhǔn)后正式生產(chǎn)的戒毒藥是

              正確答案:98.D;99.C;100.B;101.A

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