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第 12 頁(yè):參考答案 |
21.根據(jù)《處方管理辦法》,處方正文應(yīng)注明
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.醫(yī)師簽名
D.藥師簽名
E.用法用量
22.根據(jù)《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙為
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
E.淡藍(lán)色
23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,有關(guān)死亡病例的報(bào)告,說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獲知的死亡病例的調(diào)査報(bào)告,應(yīng)當(dāng)報(bào)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)死亡病例的調(diào)查報(bào)告,應(yīng)當(dāng)報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門,以及上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)死亡病例調(diào)査報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)果,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)死亡病例的評(píng)價(jià)結(jié)果,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
24.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是
A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20120002
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20120003
D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20120004
E.國(guó)藥準(zhǔn)字X20120005
25.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
26.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)
B.藥品批發(fā)企業(yè)變更為藥品零售連鎖企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“生物制品”經(jīng)營(yíng)范圍
E.藥品零售企業(yè)增加“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍
27.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
D.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則
E.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年
28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所
B.藥品零售企業(yè)調(diào)配、銷售藥品應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字
C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)並藥師
D.儲(chǔ)存藥品倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%.65%之間
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
29.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的下列做法,正確的是
A.為他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為提供藥品
B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供票據(jù)
C.在產(chǎn)品宣傳會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品
D.銷售其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.銷售藥品時(shí),提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
30.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.依法設(shè)立的藥品零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
E.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
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