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            2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(1)

            來源:考試吧 2013-10-9 13:41:02 考試吧:中國教育培訓第一門戶 模擬考場
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            第 11 頁:參考答案

              [81-82]

              A.疫苗生產企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)

              B.藥品零售企業(yè)

              C.省級以上疾病預防控制機構

              D.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構

              E.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》

              81.可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是82.可以向接種單位供應第二類疫苗的是

              [83-84]

              A.國務院

              B.國家發(fā)展和改革委員會

              C.國家人力資源和社會保障部

              D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

              E.國家基本藥物工作委員會根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》

              83.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案的機構

              84.審核國家基本藥物目錄的機構

              [85-86]

              A.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品

              B.診斷藥品

              C.生物制品

              D.維生素、礦物質類藥品

              E.根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

              85.不能納人國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

              86.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

              [87-89]

              A.1次常用量

              B.3日常用量

              C.5日常用量

              D.7日常用量

              E.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》

              87.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

              88.為門診重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

              89.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

              [90-93]

              A.藥品個體不良反應

              B.藥品群體不良反應

              C.新的藥品不良反應制藥技術的傳播者GMP理論的踐行者

              D.嚴重藥品不良反應

              E.新的嚴重藥品不良反應

              90.藥品說明書中未載明的不良反應,屬于

              91.導致住院的藥品不良反應,屬于

              92.發(fā)生程度、后果與說明書描述不一致的藥品不良反應,屬于

              93.致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應,屬于

              [94〜96]

              A.新藥申請

              B.仿制藥申請

              C.進口藥品申請

              D.補充申請

              E.再注冊申請

              94.生產國家食品藥品監(jiān)督管理局巳批準上市的已有國家藥品標準的注冊申請屬于

              95.進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于

              96.仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

              [97〜99]

              A.一級召回

              B.二級召回

              C.三級召回

              D.四級召回

              E.五級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》

              97.應在48小時內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

              98.應每7日,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是

              99.可能引起嚴重健康危害的藥品召回為

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