第 2771 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >
已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告需要進(jìn)行復(fù)審的情形包括()
A.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的
B.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的
D.省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的
E.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形
正確答案:C,D,E,
第 2772 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >
《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的法律責(zé)任()
A.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
E.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
正確答案:A,C,E,
第 2773 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >
未經(jīng)省藥品監(jiān)管部門審批違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的()
A.由廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.由省藥品監(jiān)管部門令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
C.沒(méi)收廣告費(fèi)用
D.并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款
E.并處廣告費(fèi)用2倍以上5倍以下的罰款
正確答案:A,C,D,
第 2774 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯()
A.藥品說(shuō)明書(shū)
B.注射劑和非處方藥說(shuō)明書(shū)
C.藥品說(shuō)明書(shū)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)
D.藥品不良反應(yīng)信息
E.中藥說(shuō)明書(shū)
正確答案:C,
第 2775 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
藥品的標(biāo)簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝
正確答案:D,
第 2776 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
藥品內(nèi)標(biāo)簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝
正確答案:B,
第 2777 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
藥品外標(biāo)簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝
正確答案:C,
第 2778 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容()
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:D,
第 2779 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容()
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:E,
第 2780 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >
原料藥的標(biāo)簽()
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:B,
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