第 2631 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，應如何處理()

　　A.按有關辦法的規(guī)定予以記錄

　　B.按有關辦法的規(guī)定填表上報

　　C.保留病歷至少1年備查

　　D.保留有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

　　E.收回制劑，并予以銷毀

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2632 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理是指()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

　　B.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構制劑配制過程進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

　　C.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、檢驗的監(jiān)督管理活動

　　D.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構制劑進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

　　E.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、監(jiān)督、檢查的監(jiān)督管理

　　正確答案：A,

　　第 2633 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療機構制劑許可證驗收標準》對醫(yī)療機構制劑室組織驗收的時限是收到《醫(yī)療機構制劑許可證》申請之13起()

　　A.10個工作日內

　　B.20個工作日內

　　C.30個工作日內

　　D.40個工作日內

　　E.50個工作日內

　　正確答案：C,

　　第 2634 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 2635 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　依照《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項是()

　　A.制劑室負責人

　　B.法定代表人

　　C.配制范圍

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　正確答案：B,

　　第 2636 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

　　A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別

　　B.配制范圍、注冊地址、配制地址

　　C.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址

　　D.法定代表人、制劑室負責人、注冊地址、配制地址、配制范圍

　　E.制劑室負責人、配制地址、配制范圍

　　正確答案：E,

　　第 2637 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更是()

　　A.配制范圍的變更

　　B.法定代表人的變更

　　C.醫(yī)療機構名稱的變更

　　D.醫(yī)療機構類別的變更

　　E.注冊地址的變更

　　正確答案：A,

　　第 2638 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當在有效期屆滿前多長時間，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》()

　　A.2個月

　　B.3個月

　　C.4個月

　　D.5個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第 2639 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當將上年度《醫(yī)療機構制劑許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)、繳銷、補辦等辦理情況，在什么時間匯總報國家食品藥品監(jiān)督管理局()

　　A.每年1月底前

　　B.每年2月底前

　　C.每年3月底前

　　D.每年4月底前

　　E.每年6月底前

　　正確答案：C,

　　第 2640 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　可以委托配制的醫(yī)療機構制劑是()

　　A.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑

　　B.經省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑

　　C.經省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的制劑

　　D.經省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的西藥制劑

　　E.經省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》、取得制劑批準文號和GMP證書，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑

　　正確答案：B,

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