第 2621 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()

　　A.每日報(bào)告

　　B.每2日報(bào)告

　　C.每3日報(bào)告

　　D.每7日報(bào)告

　　E.每10日報(bào)告

　　正確答案：A,

　　第 2622 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位()

　　A.科研需要而配制、自用的固定處方制劑

　　B..臨床特殊病例需要，由醫(yī)師提供的處方制劑

　　C.臨床與科研需要而配制的固定處方制劑

　　D.臨床需要，由醫(yī)師與藥師共同研制的制劑

　　E.臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　正確答案：E,

　　第 2623 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.制劑名稱

　　B.收回部門

　　C.制劑工藝

　　D.收回原因

　　E.處理意見

　　正確答案：C,

　　第 2624 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.制劑名稱

　　B.制劑配制工藝

　　C.制劑規(guī)格

　　D.制劑批號

　　E.制劑數(shù)量

　　正確答案：B,

　　第 2625 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

　　B.藥事管理委員會

　　C.制劑質(zhì)量管理組織

　　D.制劑使用部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 2626 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人

　　D.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　E.藥檢人員

　　正確答案：A,

　　第 2627 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　從事制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)要求為()

　　A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能

　　正確答案：E,

　　第 2628 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為()

　　A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能

　　正確答案：C,

　　第 2629 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括()

　　A.領(lǐng)用部門

　　B.制劑名稱

　　C.批號、有效期

　　D.規(guī)格

　　E.數(shù)量

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2630 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括()

　　A.制劑名稱

　　B.批號、規(guī)格

　　C.收回部門與原因

　　D.處理意見及日期

　　E.數(shù)量

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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