第 2581 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)()

　　A.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回

　　B.制劑部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回

　　C.寫收回記錄

　　D.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回日期等

　　E.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等

　　正確答案：A,C,E,

　　第 2582 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：A,

　　第 2583 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.領(lǐng)用部門

　　B.配制日期

　　C.制劑名稱

　　D.批號

　　E.數(shù)量

　　正確答案：B,

　　第 2584 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄灌裝前不需除菌濾過的非最終滅菌的無菌藥液配制的潔凈級別應(yīng)為()

　　A.300 000級

　　B.100 000級

　　C.30 000級

　　D.10 000級

　　E.100級

　　正確答案：E,

　　第 2585 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈級別應(yīng)為()

　　A.300 000級

　　B.100 000級

　　C.30 000級

　　D.10 000級

　　E.100級

　　正確答案：D,

　　第 2586 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄最終滅菌口服液體藥品的暴露工序的潔凈級別應(yīng)為()

　　A.300 000級

　　B.100 000級

　　C.30 000級

　　D.10 000級

　　E.100級

　　正確答案：A,

　　第 2587 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗的潔凈級別應(yīng)為()

　　A.300 000級

　　B.100 000級

　　C.30 000級

　　D.10 000級

　　E.100級

　　正確答案：B,

　　第 2588 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　糖漿劑的一個(gè)批號為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：D,

　　第 2589 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　膠囊劑的一個(gè)批號為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：A,

　　第 2590 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：E,

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