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            2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

            第 1 頁:一、單選題
            第 9 頁:二、多選題
            第 13 頁:三、匹配題

              三、匹配題(共80題、每題0、5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用。也可不選用。)

              61、 A、GLP

              B、GCP

              C、GMP

              D、GSP

              E、GAP

              1、藥物非臨床研究質量管理適用的規(guī)范是

              2、藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理適用的規(guī)范是

              3、藥品生產(chǎn)和質量管理適用的規(guī)范是

              標準答案: A,D,C

              62、 A、自收到藥品檢驗機構檢驗結果之日起7日內

              B、在7日內

              C、自藥品檢驗報告發(fā)出之日起15日內

              D、在5日內

              E、自鑒定結論作出之日起15日內

              1、藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施,作出行政處理決定的期限是

              2、藥品監(jiān)管管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是

              3、藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后,鑒定結論作出后作出行政處理決定的期限是

              標準答案: B,C,B

              63、 A、按無證經(jīng)營處罰

              B、按制售假藥處罰

              C、按制售劣藥處罰

              D、按違法購進藥品處罰

              E、按破壞市場經(jīng)濟秩序處罰

              1、未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品的,或超出批準經(jīng)營范圍銷售的按

              2、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按

              3、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均應按

              標準答案: A,A,B

              64、 A、省級藥品監(jiān)督管理部門

              B、國務院藥品監(jiān)督管理部門

              C、工商行政管理部門

              D、省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門

              E、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

              1、藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的,應當通知何部門依法查處

              2、有權撤消藥品廣告批準文號的是核發(fā)該批準文號的

              標準答案: C,A

              65、 A、適應證或功能主治

              B、說明治愈率或者有效率的內容

              C、按醫(yī)師處方購買使用

              D、以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準

              E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

              1、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有

              2、藥品廣告內容

              3、應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品廣告必須注明

              標準答案: B,D,C

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