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            2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

            第 1 頁:一、單選題
            第 9 頁:二、多選題
            第 13 頁:三、匹配題

              51、 批號的含義為

              A、用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字

              B、用于識別“批”的一組數(shù)字,表示生產班組

              C、用于識別“批”的一組數(shù)字,表示生產日期

              D、用以追溯和審查該批藥品的生產歷史

              E、用以追究產品質量責任

              標準答案: a, d

              52、 按無證經營處理的有

              A、有《藥品經營許可證》從事異地經營的

              B、非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的

              C、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的

              D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的

              E、非法收購藥品的

              標準答案: a, b, c, d, e

              53、 行政處罰的種類有

              A、警告

              B、罰款

              C、沒收非法所得

              D、責令停產停業(yè)

              E、吊銷營業(yè)執(zhí)照

              標準答案: a, b, c, d, e

              54、 國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫;蛘呓K止臨床試驗的情況

              A、有證據證明臨床試驗用藥物無效的

              B、未及時、如實報送臨床試驗進展報告的

              C、不能有效保證受試者安全的

              D、倫理委員會未履行職責的

              E、未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的

              標準答案: a, b, c, d, e

              55、 醫(yī)療單位配制的制劑可以

              A、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

              B、在醫(yī)療單位之間任意調配

              C、在市場上銷售

              D、特殊情況下經批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

              E、在集貿市場上銷售

              標準答案: a, d

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