文章責編:haoyan723
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51、 批號的含義為
A、用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字
B、用于識別“批”的一組數(shù)字,表示生產班組
C、用于識別“批”的一組數(shù)字,表示生產日期
D、用以追溯和審查該批藥品的生產歷史
E、用以追究產品質量責任
標準答案: a, d
52、 按無證經營處理的有
A、有《藥品經營許可證》從事異地經營的
B、非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的
C、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的
D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的
E、非法收購藥品的
標準答案: a, b, c, d, e
53、 行政處罰的種類有
A、警告
B、罰款
C、沒收非法所得
D、責令停產停業(yè)
E、吊銷營業(yè)執(zhí)照
標準答案: a, b, c, d, e
54、 國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫;蛘呓K止臨床試驗的情況
A、有證據證明臨床試驗用藥物無效的
B、未及時、如實報送臨床試驗進展報告的
C、不能有效保證受試者安全的
D、倫理委員會未履行職責的
E、未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的
標準答案: a, b, c, d, e
55、 醫(yī)療單位配制的制劑可以
A、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
B、在醫(yī)療單位之間任意調配
C、在市場上銷售
D、特殊情況下經批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
E、在集貿市場上銷售
標準答案: a, d
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