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            2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(9)

            第 1 頁:一、單選題
            第 5 頁:二、多選題
            第 7 頁:三、匹配題

              65、 A、向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報告

              B、于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告

              C、須及時報告

              D、每年匯總報告一次

              E、每5年匯總報告一次

              1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)

              2、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

              3、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥品

              4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

              標(biāo)準(zhǔn)答案: A,D,E,B

              66、 A、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

              B、采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

              C、報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

              D、責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收

              E、由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款,沒收違法所得

              1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場上銷售制劑的

              2、新藥監(jiān)測期已滿的藥品

              3、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品

              4、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以

              標(biāo)準(zhǔn)答案: D,C,A,B

              67、 A、按無證經(jīng)營處罰

              B、按生產(chǎn)假藥處罰

              C、按銷售假藥處罰

              D、按廣告法處罰

              E、按價格法處罰

              1、未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的

              2、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的

              3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的

              4、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均應(yīng)

              5、違反《藥品管理法》和實施條例有關(guān)藥品價格管理規(guī)定的

              標(biāo)準(zhǔn)答案: A,A,C,B,E

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