11、 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

　　A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的1—3倍的罰款

　　B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的2—5倍的罰款

　　C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的1—5倍的罰款

　　D.二萬元以上，四萬元以下的罰款

　　E.三萬元以上，五萬元以下的罰款

　　標準答案： b

　　12、 藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　A.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，并由工商行政管理部門登記注冊

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)，并由工商行政管理部門登記注冊

　　C.由縣級以上藥品監(jiān)督管理機構核發(fā)，并由工商行政管理部門登記注冊

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)

　　E.由工商行政管理部門核發(fā)

　　標準答案： c

　　13、 藥品臨床研究的審批機構

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　E.藥品監(jiān)督管理局審核，衛(wèi)生行政管理部門批準

　　標準答案： a

　　14、 醫(yī)療單位臨床急需進口的少量藥品需要

　　A.《進口準許證》

　　B.《進口藥品注冊證》

　　C.《進口藥品通關單》

　　D.取得藥品批準文號

　　E.按照國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)

　　標準答案： e

　　15、 藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構有證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的，應當

　　A.按照銷售假劣藥品的規(guī)定給予行政處罰

　　B.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但可以免除其他行政處罰

　　C.可以不給予行政處罰

　　D.可以給予警告

　　E.可以給予撤消藥品批準證明文件，吊銷許可證的處罰

　　標準答案： b