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            2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(2)

              56、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動有

              A.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

              B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

              C.為從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的他人提供藥品

              D.以展示會、博覽會、交易會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

              E.以訂貨會、產(chǎn)品宣傳會宣傳藥品

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

              57、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括

              A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

              B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

              C.法定代表人

              D.注冊地址

              E.配制范圍

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

              58、 藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

              A.藥品通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量

              B.適應(yīng)證或者功能主治

              C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

              D.產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期

              E.若包裝尺寸過小,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

              59、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的

              A.撤銷其批準(zhǔn)文件

              B.五年內(nèi)不受理其申請

              C.沒收非法所得

              D.并處一萬元以上三萬元以下罰款

              E.承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d

              60、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的變更包括

              A.制劑室負(fù)責(zé)人

              B.配制地址

              C.配制范圍

              D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

              E.注冊地址

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

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