13.符合藥品廣告管理規(guī)定的是

　　A.藥品廣告以國(guó)家批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

　　D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　E.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

　　14.下列說(shuō)法正確的是

　　A.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品

　　E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類(lèi)管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等

　　15.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的

　　A.依法予以取締

　　B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得

　　C.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　16、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

　　A.應(yīng)指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

　　C.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理

　　D.嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告死亡病歷及時(shí)報(bào)告

　　E.每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》